CAR-T细胞疗法在系统性红斑狼疮领域潜力满满，均实现疾病缓解！

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在2024年欧洲风湿病学大会（EULAR 2024）上，药明巨诺宣布了瑞基奥仑赛注射液在中国成人活动性系统性红斑狼疮（SLE）患者中的最新临床数据。这是一项在中国开展的单臂、开放、多中心剂量探索研究(NCT05765006)，结果显示，接受单次CAR-T细胞静脉输注的3例SLE成年受试者，体征和症状持续改善，SELENA-SLEDAI评分显著降低，达到SLE应答指数4，并且在数据截止日时，均未再使用激素及免疫抑制剂等SLE治疗药物。瑞基奥仑赛在体内扩增并深度耗竭外周血B细胞，展现出良好的安全性。

系统性红斑狼疮是一种复杂的自身免疫性疾病，影响全身多个器官和组织。根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》，我国SLE人群发病率为30.13-70.41/10万人，对应患者人数约为42.2万至98.6万人。CAR-T细胞疗法，特别是CD19 CAR-T细胞疗法，正成为治疗SLE的潜在安全有效方法。

一项国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》上的研究报告，招募了15例SLE、特发性炎症性肌炎和系统性硬化症患者，进行CD19 CAR-T细胞疗法。随访15个月后，所有SLE患者均实现疾病缓解；特发性炎性疾病患者均达到主要临床缓解，肌酸激酶水平和肌肉功能恢复正常；系统性硬化症患者总体疾病活动度和皮肤活动均有所下降。所有患者均成功停用糖皮质激素和免疫抑制药物。

一名20岁患有严重难治性SLE的女性患者，在接受CD19 CAR-T细胞治疗后，系统性红斑狼疮疾病活动指数评分从16分下降到0分，病情得到迅速缓解，且未出现明显副作用。另一例15岁女性SLE患者在疾病快速进展后，接受CD19 CAR-T细胞治疗，肾功能显著改善，免于血液透析，重返学校，生活完全恢复。

CAR-T细胞疗法在SLE治疗中的成功应用，为这一难治性疾病提供了新的治疗希望。随着更多研究的成功，未来系统性红斑狼疮患者将有更多治疗选择。